药品注册专员岗位职责有哪些

药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员。

药品注册专员的岗位职责有：

1、整理并编辑药品的有关注册资料和备案；

2、及时关注药品注册有关的政策法规的修改与更新；

3、负责药品监管政策法规宣传工作；

4、根据公司发展规划，分析研究国内外新药研发趋势；

5、负责国际类药品文件的翻译和审核工作；

6、负责制定新产品或者新技术引进的工作流程；

7、跟进负责药品的注册过程，对于出现的问题及时与有关部门沟通解决。

药品注册专员的岗位要求有：

1、药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药品研发过程，具有较强的沟通协调能力；

3、熟悉国家药品注册管理法规和注册流程。